# Phân loại trang thiết bị y tế A B C D

Canonical ID: `vn.y-te.trang-thiet-bi-y-te.phan-loai-trang-thiet-bi-y-te-a-b-c-d`

Bốn loại rủi ro được xác định theo rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất thiết bị y tế. Quy tắc phân loại chi tiết được quy định tại Phụ lục I Thông tư 05/2022/TT-BYT.

**Scope:** Áp dụng tại Việt Nam cho cơ sở khám chữa bệnh, cán bộ nhân viên y tế, người tham gia bảo hiểm y tế và doanh nghiệp dược phẩm, thiết bị y tế. Việc phân loại dựa trên mục đích sử dụng và quy tắc rủi ro tương ứng; nếu có nhiều mức rủi ro thì áp dụng mức cao nhất.

## Highlights

- **Số mức phân loại rủi ro:** 4 mức — A–D

## Data

| Mã định danh | Mã | Tên / chỉ tiêu | Mã cấp trên | Cấp phân loại | Nhóm | Định nghĩa | Phiên bản | Thời điểm công bố | Địa bàn | URL nguồn |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| risk-class-a | A | Loại A |  |  | Mức độ rủi ro thấp | Trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. | 05/2022/TT-BYT | 2022-08-01 | Việt Nam | https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=155154 |
| risk-class-b | B | Loại B |  |  | Mức độ rủi ro trung bình thấp | Trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp. | 05/2022/TT-BYT | 2022-08-01 | Việt Nam | https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=155154 |
| risk-class-c | C | Loại C |  |  | Mức độ rủi ro trung bình cao | Trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao. | 05/2022/TT-BYT | 2022-08-01 | Việt Nam | https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=155154 |
| risk-class-d | D | Loại D |  |  | Mức độ rủi ro cao | Trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao. | 05/2022/TT-BYT | 2022-08-01 | Việt Nam | https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=155154 |

## Freshness

- Current version: `2026.10.08`
- Status: current
- Effective date: 2022-08-01
- Published date: 2026-10-08
- Last verified: 2026-10-08
- Last updated: 2026-10-08
- Update policy: monthly
- Refresh policy: Kiểm tra vận hành định kỳ hằng tháng; đối chiếu văn bản quy phạm pháp luật Bộ Y tế, cơ sở dữ liệu giám định BHYT và Dược thư Quốc gia.

## Sources

- [Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế - Bộ Y tế](https://dmec.moh.gov.vn) — Bộ Y tế; source date: 2024-01-01; retrieved: 2026-09-24; license: Public Domain
- [Văn bản hợp nhất 08/VBHN-BYT năm 2026 về quản lý thiết bị y tế](https://datafiles.chinhphu.vn/cpp/files/vbpq/2026/3/08-vbhn-byt.pdf) — Cổng Thông tin điện tử Chính phủ; source date: 2026-07-01; retrieved: 2026-09-26; license: Public Domain
- [Thông tư 05/2022/TT-BYT, Phụ lục I: Phân loại trang thiết bị y tế](https://vimda.moh.gov.vn/documents/10182/10030594/05TT.signed_compress.pdf/35c913bf-b4cd-4b30-b97f-fe12ee9f5d0e) — Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế, Bộ Y tế; source date: 2022-08-01; retrieved: 2026-09-26; license: Public Domain
- [Thông tư 24/2026/TT-BYT](https://vanban.chinhphu.vn/?classid=0&docid=218703&pageid=27160) — Cổng Thông tin điện tử Chính phủ; source date: 2026-06-30; retrieved: 2026-10-08; license: Public Domain
- [Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế](https://vbpl.vn/TW/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=153631) — Cơ sở dữ liệu quốc gia về văn bản pháp luật; source date: 2021-11-08; retrieved: 2026-09-29; license: Public Domain
- [Thông tư 24/2026/TT-BYT](https://vanban.chinhphu.vn/?classid=1&docid=218703&pageid=27160) — Cổng Thông tin điện tử Chính phủ; source date: 2026-06-30; retrieved: 2026-09-29; license: Public Domain
- [Văn bản hợp nhất 12/2026/VBHN-TT-BYT](https://luatvietnam.vn/y-te/van-ban-hop-nhat-12-2026-vbhn-tt-byt-2026-quy-dinh-chi-tiet-thi-hanh-nghi-dinh-98-2021-nd-cp-ve-quan-ly-thiet-bi-y-te-441166-d5.html) — LuatVietnam; source date: 2026-07-10; retrieved: 2026-09-29; license: Public Domain
- [Thông tư 05/2022/TT-BYT](https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=155154) — Bộ Y tế, Cơ sở dữ liệu quốc gia về văn bản pháp luật; source date: 2022-08-01; retrieved: 2026-10-08; license: Public Domain
- [Văn bản hợp nhất 12/2026/VBHN-TT-BYT](https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Y-te/Van-ban-hop-nhat-12-2026-VBHN-TT-BYT-Thong-tu-huong-dan-Nghi-dinh-98-2021-ND-CP-715896.aspx) — Thư Viện Pháp Luật; source date: 2026-07-10; retrieved: 2026-10-08; license: Public Domain

## Access

- HTML: https://data.bop.ink/y-te/trang-thiet-bi-y-te/phan-loai-trang-thiet-bi-y-te-a-b-c-d
- Markdown: https://data.bop.ink/y-te/trang-thiet-bi-y-te/phan-loai-trang-thiet-bi-y-te-a-b-c-d.md
- JSON/API: https://data.bop.ink/api/v1/datasets/vn.y-te.trang-thiet-bi-y-te.phan-loai-trang-thiet-bi-y-te-a-b-c-d.json
- CSV: https://data.bop.ink/api/v1/datasets/vn.y-te.trang-thiet-bi-y-te.phan-loai-trang-thiet-bi-y-te-a-b-c-d.csv
- Embed: https://data.bop.ink/embed/vn.y-te.trang-thiet-bi-y-te.phan-loai-trang-thiet-bi-y-te-a-b-c-d

Machine discovery: https://data.bop.ink/llms.txt