Danh sách cơ sở đủ điều kiện sản xuất thiết bị y tế
Danh mục các cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế tại Việt Nam đáp ứng tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 và đã công bố đủ điều kiện sản xuất.
Hệ thống quản lý chất lượng TBYT
100% ISO 13485tiêu chuẩn bắt buộc
Cơ sở sản xuất đã công bố
600+ cơ sởsản xuất TBYT trong nước
Năng lực xuất khẩu TBYT
Xuất khẩu toàn cầugăng tay, khẩu trang, bơm kim tiêm
Áp dụng từ: 2024-01-01•Phiên bản: 2026.09•Nguồn: Bộ Y tế(Số: Hệ thống công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất TBYT)
| Tên cơ sở sản xuất TBYT | Địa bàn tỉnh / thành | Dòng sản phẩm sản xuất chủ lực | Chứng chỉ chất lượng đạt được |
|---|---|---|---|
| Tổng công ty Thiết bị Y tế Việt Nam (Vinamed) | Hà Nội | Bơm kim tiêm dùng một lần, dây truyền dịch, catheter, dây thở oxy | ISO 13485:2016, CE Mark |
| Công ty CP Dược phẩm và TBYT Medinsco | Hà Nội | Nồi hấp tiệt trùng, tủ sấy y tế, bàn mổ phẫu thuật | ISO 13485:2016 |
| Công ty TNHH B. Braun Việt Nam | Hà Nội | Dung dịch lọc máu ngoài thận, dịch truyền tĩnh mạch, thiết bị phẫu thuật | ISO 13485, GMP-WHO |
| Công ty CP Trang thiết bị y tế Bến Tre | Bến Tre | Băng dán y tế, gạc phẫu thuật tiệt trùng, đồ bảo hộ y tế | ISO 13485:2016 |