Phân loại trang thiết bị y tế A B C D
Bốn loại rủi ro được xác định theo rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất thiết bị y tế. Quy tắc phân loại chi tiết được quy định tại Phụ lục I Thông tư 05/2022/TT-BYT.
API, file, nhúng và AI — dùng ngay mà không rời trang.
| Mã định danh | Mã | Tên / chỉ tiêu | Mã cấp trên | Cấp phân loại | Nhóm | Định nghĩa | Phiên bản | Thời điểm công bố | Địa bàn | URL nguồn |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| risk-class-a | A | Loại A | — | — | Mức độ rủi ro thấp | Trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp. | 05/2022/TT-BYT | 2022-08-01 | Việt Nam | https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=155154 |
| risk-class-b | B | Loại B | — | — | Mức độ rủi ro trung bình thấp | Trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp. | 05/2022/TT-BYT | 2022-08-01 | Việt Nam | https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=155154 |
| risk-class-c | C | Loại C | — | — | Mức độ rủi ro trung bình cao | Trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao. | 05/2022/TT-BYT | 2022-08-01 | Việt Nam | https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=155154 |
| risk-class-d | D | Loại D | — | — | Mức độ rủi ro cao | Trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao. | 05/2022/TT-BYT | 2022-08-01 | Việt Nam | https://vbpl.vn/boyte/Pages/vbpq-toanvan.aspx?ItemID=155154 |
Mặc định chỉ hiển thị các cột quan trọng. Mở tất cả cột khi cần xem đầy đủ.
Hiểu và sử dụng bộ dữ liệu
Các câu trả lời dưới đây giải thích cách đọc các chiều và trường dữ liệu; chúng không thay thế giá trị hiện hành trong bảng.
Làm sao lần theo cấp bậc của một mục trong “Phân loại trang thiết bị y tế A B C D”?
Dùng “Mã” để nhận diện mục, rồi đối chiếu “Mã cấp trên” và “Cấp phân loại” để hiểu quan hệ phân cấp.
Khi tra một mã phân loại trong “Phân loại trang thiết bị y tế A B C D”, vì sao cần xem tên và định nghĩa đi kèm?
Mã giúp tham chiếu ổn định trong bảng, còn “Tên / chỉ tiêu” và “Định nghĩa” giải thích nội dung của mục. Hãy dùng cả mã lẫn mô tả để tránh nhầm các cấp hoặc nhóm gần nhau.
Khi dùng mã trong “Phân loại trang thiết bị y tế A B C D”, cần kiểm tra mốc công bố nào?
Đối chiếu “Phiên bản” khi nguồn cung cấp trường này. Mốc công bố giúp nhận biết lần ghi nhận; không tự suy ra phiên bản phân loại nếu bảng không nêu phiên bản.